ASKAの事件簿

続報です。

奈良県内の薬局チェーンでＣ型肝炎治療薬「ハーボニー」の偽造品が見つかった問題で、同チェーンでは、県外の複数の卸売業者からハーボニーを仕入れていたことが、厚生労働省などの調査でわかったとの事。

同省などは、偽造品の流通経路を調べているが、特定に時間がかかる可能性がある。業界団体の日本医薬品卸売業連合会は「正規の薬局店舗で偽造の医薬品が販売されるのは聞いたことがなく、重大な問題だ」としているとの事。

同省などによると、同県に拠点を置く薬局チェーンの本部と２店舗の計３か所で今月１０日頃、偽造品の入ったボトル計５本が見つかった。１本は受け取った患者が錠剤の違いに気付いて服用せず、４本は在庫で残っていたとの事。

正規品は、だいだい色のひし形の錠剤だが、偽造品は黄色や紫色で形も異なっていた。ボトルはいずれも本物で、何者かが中身を詰め替えたとみられる。

こんなところですね。
でもさ、中身を詰め替えたと言う事は、本物の中身はどうしたの？って事だよね。
普通に考えれば、本物の中身は本物として使用（販売）されたと言う事でしょ？
ボトル無しで販売できるとしたら、薬局や病院しか無いんじゃない？と言うか、薬局でバラ売りするの？ってのが分からないけど・・・

あるいは、自分で使用した（使用する予定）と言う可能性もあるかな？

１日１回１錠と言う事で、１２週間で治療が終了するとの事なので、１ボトルに１２週分・・・７日掛ける１２週で８４錠入っているのかな？
だとすると、今回発見されたボトルが５本だと単純に５回分の治療ができる量になるから、さすがに一人で使う量には多いかな？

逆にボトルを非正規品にしても、中身が本物として販売できるような場所なら、通常通り販売できるのかもしれませんね。
正規品の方が大多数の日本国内では、この方法ではちょっと無理のような気がしますけどね。
通常より安ければ、買う人間も居るのかな？なにしろ高価な薬だし・・・

検索すると28錠入りのボトルがありますね。
発売当初の記事で「新薬は処方は14日分までだが例外的に28日分まで可能」とありますので、効果と安全性が認められればASKAさんの言う84錠入りも出てくるかもしれません(全部一気に飲んでも死亡に至らないという前提の元ですが)。

偽造品がどんな成分だったのかによって混入経路が推定できるかもしれません。

ちなみに、「薬局でバラ売り」に近いものとしては、「一包化」があります。
飲む薬が多くて煩雑な場合に指示があれば、朝分・昼分・夜分・寝る前の分、と分けて袋に入れてくれます。この時に出た空箱なんかは薬局側で処理してくれます。
患者さん側としては便利なんですが、お薬手帳がなくてこのように薬剤が小分けされていると、緊急入院した際などは何を飲んでいるのかすぐにはわからなかったりするのが難点で。そんな時は錠剤に刻印された英数字を手がかりに、薬剤師さんは調べるようです。

つれづれさん、おはようございます。

いつもフォローありがとうございます。
確かに、一錠で５万円だとすると、８４錠で４２０万円ですから、ちょっと購入できませんね。
１４錠でも７０万円ですが。

逆にこの事件は日本のような先進国でしか成立しないのかもしれませんね。
これだけ、高価な薬が大量に販売されるような国は限られてくるでしょうね。

偽造薬の成分から製造元や流通経路が特定できる事に期待したいですね。

続報です。
奈良県内の薬局チェーンで米ギリアド・サイエンシズの日本法人が販売するC型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が見つかった問題で、厚生労働省は1月23日、新たに東京都内でも偽造品のボトル9本が見つかったと発表したとの事。

厚労省によると、いずれも流通しないよう確保済みで、これまでに健康被害の報告はないとの事。
厚労省と同社は引き続き注意喚起するとともに、都道府県と連携して調査を進めている。

また厚労省は、偽造品が発見された奈良県内の薬局チェーンは、関西メディコ（同県平群町）のサン薬局であることを明らかにした。
ハーボニーは1錠約5万5000円でボトル1本当たり28錠入り（約150万円）。

こんなところですね。
しかし、１本２８錠入りで１５０万円ですか・・・飲むダイヤモンドですね。

さて、東京でも９本見つかったと・・・事件を聞いた別の人物による模倣犯なのか？
それとも、既に報道されている奈良の薬局から流れた物なのか？

関西メディコのHPの店舗一覧をみても、店舗は関西にしかないので、サン薬局の仕入れた物が東京に流れたわけではなさそうですね。

サン薬局に偽薬を納品した業者が、東京の別の薬局にも納品したと言う事なのか？
それとも、やはり模倣犯なのか？

模倣犯だとすると、偽薬の薬品の内容が異なるでしょうから、そのあたりで判断できるかもしれませんね。

薬物指紋と言うのもあるようですから、流通経路が出るのは時間の問題かな。
いずれにせよ、本物のボトルを入手できる人物や組織による犯行と言うあたりはカタイところかな。

普通に考えると、事件が発覚してしまっているので、回収したいところなんだけど、新たな偽薬が出てきているのは、ある程度の数が既に出荷されていると言う事なんだろうか？

実際、この事件が発覚しているので、受け入れる側の薬局や病院などは、検査や確認を厳しくしているだろうし、正規の取引先とだけ取引するように対応すると思います。

それなら、事件はこれ以上拡大する事は無いと思うのですが・・・正規の取引先が正規品とすり替えられて納品する場合があるなら、簡単に事件は収束しないかもしれませんね。

結局、流通経路のどこかで、すり替わってしまえば、偽薬も正規品になってしまうわけですよね。
なにしろ、開封して中身を確認しなければ分からないわけですからね。

対策としては開封せずに中身を確認できる透明ボトルにするなどかな？

こんばんわ。
水際対策として、お薬手帳や添付文書や薬の外箱なんかに薬の写真をつけるようにすれば服用する際にわかりやすいかと思いますが･･カラー写真が必要だし錠剤の形が変わったら変更しなければならないし、コスト面での課題がありそうですね。
ハーボニーに関しては販売形式をボトルからシート式に変更して販売すると報道がありましたので、偽造品が紛れ込む隙は減りました。

非正規の仕入れルート、安く仕入れればその分利益になるという構造が根っこにありますね。例えばハーボニーで3割負担だと1錠1万6500円を患者さんが支払い、残りの3万8500円を保険で賄うので、定価の5万5000円で仕入れては利益になりません。
正規ルートで仕入れたら多めに保険から支払われるというのもアリかもしれませんが･･医療費削減が叫ばれる昨今、それは厳しいかな。

ASKAさんが本文で書いている
>本物の薬と信じて飲んでいた患者さんが、死亡したら(中略)>殺人罪になるのだろうか？
に関しては、立件するには
①患者さんの死因がC型肝炎の悪化によるものである
②正規品を服用していたらC型肝炎は悪化しなかった
③偽造品が正規品と誤認され実際の治療に使用されることを予見できた
以上3点を証明しなければなりません。
①は検死や臨床経過で証明できると思われます。
しかし②は新薬故の問題があります。海外で多く使われ実績のある薬剤でも日本人におけるデータが乏しいのです。そのため、どれだけの有効性が見込まれるのか論文の信頼性が取り沙汰される可能性があります。
③はボトルを開ければわかるくらい稚拙な偽造品であったこと、毒物が検出されていないことが害意の有無を考える上でポイントになりますね。少なくとも詐欺や薬事法違反なんかは言えるでしょうが･･。

個人的には、通販サイトなどで海外から薬を個人輸入する際には、副作用だけでなくこういった偽造品にも気をつけなければならないのだと知った事件でした。

つれづれさん、おはようございます。

いつもコメントありがとうございます。
やはり、殺人罪にはなりませんか・・・
詐欺や薬事法違反ぐらいの罪では抑止力にはならないかもしれませんね。

通販で薬が購入できるなら、他者を経由されないので、本物か偽物か？の判断が最終的に本人しかされないと言う事ですね。偽物だと素人には判断が難しいかもしれませんね。

偽薬と言えば、一時期、バイアグラが有名になりましたが、値段は１錠で正規品なら１６００円程度、一箱でも６５００円程度なので、少量では偽薬販売でも大きな利益になりませんね。

なので、こちらの場合は個人向けに大量に販売するんでしょうね。ネットで入手されるようなバイアグラは偽薬の可能性が高いかもしれませんね。

まー、いろんな意味で日本国内で正規の薬局から購入した薬が偽物、なんて事にはなってほしくないですね。

続報です。

高額なＣ型肝炎治療薬「ハーボニー配合錠」の偽造品が流通した問題で、東京都内の医薬品卸売業者に偽物を持ち込んだとして、警視庁生活環境課は１月２６日、医薬品医療機器法違反（模造薬品販売・譲渡禁止など）容疑で広島県呉市の夫婦の逮捕状を取ったとの事。

同課によると、夫（４３）と妻（４９）は昨年１月４日、東京都千代田区神田紺屋町の医薬品卸売業「エール薬品」（昨年１０月に廃業）に偽のハーボニーが入ったボトル２本を販売した疑いがある。また２０１６年に石川県の医薬品卸売業者にＣ型肝炎治療薬「ソバルディ」の本物が入ったボトル２本を無許可で販売した疑いもあるとの事。

偽造品はその後、奈良県の薬局や和歌山県の病院に流通。昨年１月１０日に奈良県の薬局チェーン「関西メディコ」の系列店で購入したＣ型肝炎の患者が偽造品と気づき、問題が発覚した。

厚生労働省の調査で、偽物は全国で１５本見つかった。大半はボトルが本物で、中身は市販されているビタミンのサプリメントや漢方薬だった。健康被害は確認されていないとの事。

問題発覚後、警視庁はエール薬品周辺の防犯カメラの画像を解析するなどして、偽造品を持ち込んだ男女の特定を進めていたとの事。

「ハーボニー」は、1ボトルがおよそ153万円する高額な医薬品で、夫婦は偽造品を、正規品の8割の値段で販売していたとの事。

夫婦は現在、それぞれ別の事件の公判中で、警視庁は、2月にも2人を逮捕する方針。

こんなところですね。
どうなったかな？と思っていたら、ちゃんと逮捕されるようですね。
ただ、見つかった１５本の偽物は全てこの夫婦による物なのか？と言うのが気になりますね。
他にゾバルディの方は本物を売っているんですよね。

どういう人達なのか？知りたいですね。
普通に一般人の感覚で考えると、病院や薬局で入手した薬が余ったからと言って、販売したりはしないですよね。
向精神薬とかだと話は違ってくるのでしょうが・・・

そして、販売先が医薬品の卸売業者ですから、一般人だと、買い取ってくれるの？って話ですから、そのあたりの事情に詳しいのかな？

続報を待ちましょう。

警視庁生活環境課は２月７日、医薬品医療機器法違反（模造医薬品販売など）の疑いで、男性被告（４３）と妻の女性被告（４９）＝ともに住居不定、無職＝を逮捕したとの事。

同課は他にも数人が関与した可能性があるとみて、入手経緯や流通ルートの解明を進めるとの事。

捜査関係者によると、２人は「販売したのは本物のハーボニーだった」などと容疑を否認しているとの事。

逮捕容疑は共謀して平成２９年１月４日ごろ、都内の卸売業者に、正規の錠剤を別の錠剤に入れ替えるなどしたハーボニーのボトル２本を計約１６０万～２００万円で販売。また２８年にも、石川県内の卸売業者に別のＣ型肝炎治療薬「ソバルディ」のボトル２本を無許可で計約１００万円で販売したとしているとの事。

これまでに見つかった偽錠剤はビタミン剤や漢方薬などが主で、健康被害は報告されていないとの事。

捜査関係者によると、両容疑者は２９年９月と１１月、覚醒剤や危険ドラッグを使用したとして広島県警にそれぞれ逮捕され、広島地裁などで公判が続いていたとの事。警視庁は２人の事件への関与が強まったとして１月２６日に逮捕状を取得。今月７日、広島県内の勾留先から東京都内に移送したとの事。

こんなところですね。
どんな人物なんだろうと思っていましたが、覚醒剤や危険ドラッグを使用したとして逮捕されていた人達なんですね。

薬剤の売買について知識があるのか？あるいは、知識のある共犯がいるのか？

本物を売ったと・・・これを証明する方法があるのか？
検察側は偽物だったと証明する必要がるわけですが・・・第三者による入れ替えはできないと言う論法以外に方法が無いと思いますね。

しかし、業者に販売してから消費者がこれを購入して、事件が発覚するまでの間に、入れ替えができない事を証明しなければならないので、ちょっとハードルは高いのだろうか？

包装が破られてないとか、包装の内側に被告人の指紋があったとか、ＤＮＡが内部から検出されたとか、そのあたりが手がかりになるのだろうか？

続報を待ちましょう。

Ｃ型肝炎治療薬「ハーボニー」の偽造品が出回った事件で、警視庁生活環境課は６月４日、いずれも住所不定、無職、男性Ｏ（４９）と女性Ｋ（４４）の両容疑者を医薬品医療機器法違反（模造医薬品販売など）容疑で逮捕したとの事。

逮捕容疑は昨年１月ごろ、偽のハーボニーが入ったボトル１本を東京都内の卸売業者に約８０万円で販売したなどとしている。同課は認否を明らかにしていないとの事。

同課によると、卸売業者などの携帯電話の解析から２人が浮上。
両容疑者は今年２月に同様の容疑で逮捕された広島県の夫婦の知人だったとの事。
広島県の夫婦の事件では、妻が罰金３０万円の略式命令を受け、夫は不起訴処分だったとの事。

こんなところですね。
見逃してましたが、広島の事件で逮捕された夫婦は、妻が罰金３０万で、夫は不起訴と言う事なので、事件を主導したのは妻と言う事なのかな？

そしてその夫婦の知人が東京での偽薬の犯行を行ったと・・・
手口などは広島の夫婦から聞いていたんでしょうが・・・
犯罪の意識が低かったのか？いろいろとボロが出たんでしょうね。

ただ、罰金３０万で良いのか？と言うのはちょっと疑問だったりしますね。
犯罪で得た利益が偽ハーボニー１本で１００万ぐらいですよね。
２本の販売で１６０万から２００万の利益を上げている。
その他にも余罪があったとすれば、利益はもっと多いですよね？

これで、罰金３０万なら、再犯しようと思っても不思議じゃ無い気がするんですけど・・・再犯だけでなく、模倣犯も増えそうなんだけど・・・
法律的には正しい量刑なんでしょうね。

でも、ちょっと大丈夫なの？と言う不安はありますね。

とりあえず、我々が社会の動きを注視していくしかないんでしょうね。
模倣犯や再犯がでるようななら、厳罰化を訴えると言う事になるのかな？